為提高中藥飲片質(zhì)量控制水�,近�,北京市藥監(jiān)局�(fā)布關(guān)于實施《北京市中藥飲片炮制�(guī)范�(2023年版)有關(guān)事宜的公�,該�(guī)范自2024�3�1日起實施�
公告顯示,《炮制規(guī)范�(2023年版)是藥品標(biāo)�(zhǔn)的重要組成部�,是該市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)�、使�、檢驗和�(jiān)督管理等相關(guān)單位�(yīng)�(dāng)遵循的法定依�(jù)�
文件明確,自實施之日�,北京市生產(chǎn)《炮制規(guī)范�(2023年版)收載的中藥飲片應(yīng)�(dāng)符合《炮制規(guī)范�(2023年版)相關(guān)技�(shù)要求?!杜谥埔?guī)范�(2023年版)實施之前,已按原�(biāo)�(zhǔn)生產(chǎn)并符合相�(guān)�(guī)定的中藥飲片可以在實施后繼續(xù)流�、使��
凡原收載于《北京市中藥炮制�(guī)范�(1986年版)、《北京市中藥飲片�(biāo)�(zhǔn)�(2000年版)、《北京市中藥飲片炮制�(guī)范�(2008年版)的品�,《炮制規(guī)范�(2023年版)收載�,相�(yīng)原標(biāo)�(zhǔn)廢止�
《炮制規(guī)范�(2023年版)未收載品�,凡與《中華人民共和國藥典》《國家中藥飲片炮制規(guī)范》品名相同的,執(zhí)行《中華人民共和國藥典》《國家中藥飲片炮制規(guī)范》的有關(guān)�(guī)定,品名不同�,仍按原�(biāo)�(zhǔn)�(zhí)行,但均�(yīng)�(dāng)符合�(xiàn)行《中華人民共和國藥典》的相關(guān)通用技�(shù)要求�
自實施之日起,《北京市藥品�(jiān)督管理局�(guān)于停止執(zhí)行〈北京市中藥飲片炮制�(guī)范�(2008年版)3個飲片品種炮制規(guī)范的公告�(公告�2020�1�)所涉及的大黃粉、沉香粉、靈芝粉中藥飲片炮制�(guī)范廢��
此外,按照《炮制規(guī)范�(2023年版)生產(chǎn)的中藥飲�,其�(chǎn)品包裝標(biāo)簽的【執(zhí)行標(biāo)�(zhǔn)】項�(yīng)�(dāng)按相�(guān)�(guī)定標(biāo)注所�(zhí)行的《炮制規(guī)范�(2023年版)�
中藥飲片是指在中�(yī)藥理論的指導(dǎo)下,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制�。中藥飲片是中藥�(chǎn)�(yè)的三大支柱之一,可用于中醫(yī)臨床辨證施治。但由于中藥類別很多,品種繁雜,各地炮制方法也不甚一�,導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量參差不齊,影響臨床用藥的安��
根據(jù)2023�4月國家藥�(jiān)局�(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數(shù)�(jù)(2022�)��2022年,國家藥品抽檢批次不合格率�0.63%。按藥品類別來看,中藥飲片批次不合格率居�,高�(dá)3.22%。而化�(xué)藥品批次不合格率僅為0.16%、中成藥批次不合格率�0.65%�
為�(jìn)一步規(guī)范中藥飲片炮�,健全中藥飲片標(biāo)�(zhǔn)體系,國家藥�(jiān)局2022年底已發(fā)布了�(guān)于實施《國家中藥飲片炮制規(guī)范》的公告,首批包括炒槐花、炒梔子、車前子�22個品��
�(jù)�,《規(guī)范》制定工作分批推�(jìn)。包括已�(fā)布品種在�(nèi),已�425個品種的《規(guī)范》起草完�,還�300余個品種炮制規(guī)范草案正在制定、審議過程中,待完善成熟后將陸續(xù)頒布實施。國家藥典委員會將定期評估《規(guī)范》執(zhí)行情況,不斷完善收載項目,增加收載品��
同時,《規(guī)范》明�,各省級藥品�(jiān)督管理部門�(yīng)�(dāng)根據(jù)《國家炮制規(guī)范》及時調(diào)整各省級中藥飲片炮制�(guī)范目�,廢止與《國家炮制規(guī)范》中品名、來�、炮制方�、規(guī)格均相同品種的省級中藥飲片炮制規(guī)范�
�(guān)鍵字:制藥機械展、包裝機械展、制藥設(shè)備展、CHINAPHARM、實驗室�(shè)備展、china-pharm、制藥工程展、實驗室儀器展、藥機展會、原料藥�(shè)備展、制藥包裝設(shè)備展、藥機會、藥用粉碎設(shè)備展、制藥包裝機械展、制劑設(shè)備展、藥機展、藥用設(shè)備展、制藥用水設(shè)備展、實驗室�(shè)備展、制藥機械博覽會、全國制藥機械博覽會、凈化設(shè)備展、藥用檢測設(shè)備展�、制劑機械展、中藥設(shè)備展、實驗室�(shè)備展、潔凈設(shè)備展、生物制藥設(shè)備展、api原料藥展、醫(yī)藥中間體�、制藥包裝展、制藥機械展、api原料藥會、藥用輔料會、醫(yī)藥包裝展、制藥設(shè)備展、原料藥�、輔料配料展、藥用玻璃展、制藥工程展、制藥原料展、藥用輔料展、包裝印刷展、包裝設(shè)備展、醫(yī)藥原料展、口服固體制劑展、醫(yī)藥包材展、實驗室儀器展、中國國際醫(yī)藥原料藥/中間�/包裝/�(shè)備交易會、精�(xì)化工�、注射劑包裝�、原料藥�(shè)備展、API China、醫(yī)藥中間體�、中國國際醫(yī)藥包裝展、中國國際制藥設(shè)備展、中國國際藥用輔料展、PHARMPACK、藥機會PHARMEX、SINOPHEX