我國�(yī)療器械行�(yè)起步相對較晚,但�(fā)展速度飛快。數(shù)�(jù)顯示�2022年我國醫(yī)療器械主營業(yè)收入已經(jīng)�(dá)�1.3萬億�,中國醫(yī)療器械產(chǎn)�(yè)�5年年均復(fù)合增長率�(dá)10.54%�
不過,國�(chǎn)�(yī)療器械企�(yè)與國際公司相比仍有一定的差距,尤其是在高端醫(yī)療設(shè)備上較為薄弱,在科技�(chuàng)新與研發(fā)能力方面存在一定的短板,產(chǎn)品原�(chuàng)性、產(chǎn)品技�(shù)�(xì)節(jié)和產(chǎn)品核心材料和�(guān)鍵部件等方面也有待�(jìn)一步提��
為此,我國近年已出臺了一系列鼓勵(lì)高端�(yī)療設(shè)備發(fā)展的�(chǎn)�(yè)政策,推動產(chǎn)�(yè)升級和轉(zhuǎn)型。而在近期消息,又一波利好將來襲,直指我國高端醫(yī)療裝備短�。具體利好政策包括《醫(yī)藥工�(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計(jì)�(2023-2025�)》和《醫(yī)療裝備產(chǎn)�(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計(jì)�(2023-2025�)��
�(jù)�,新文件從醫(yī)藥創(chuàng)�、醫(yī)藥原輔料供給、醫(yī)械裝備突破等多方面作出了明確指引。其中明確要求,要著力提高醫(yī)藥工�(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)�(yè)韌性和�(xiàn)代化水平,增�(qiáng)高端藥品、關(guān)鍵技�(shù)和原輔料等供給能�,加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療裝備短��
此外,在9�3日的2023年中國國際服�(wù)�(mào)易交易會的衛(wèi)生健康與�(yī)藥工�(yè)�(chuàng)新服�(wù)大會�,工信部方面還表�,加快推�(jìn)一批小品種藥、罕見病藥等�(chuàng)新藥及醫(yī)療器械研�(fā)及產(chǎn)�(yè)化�(jìn)�,促�(jìn)�(chuàng)新產(chǎn)品盡早上市惠及更多患者�
�(shí)際上,在持續(xù)的利好支持下,我國已迎來越來越多的創(chuàng)新醫(yī)療器械上�。國家藥�(jiān)局?jǐn)?shù)�(jù)顯示,我國累�(jì)批準(zhǔn)了創(chuàng)新醫(yī)療器�217�(gè),其中僅2023年上半年就有28�(gè)�(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上�,將�(jìn)一步滿足人民群眾的健康需��
�(jìn)�2023年下半年,筆者從國家藥監(jiān)局�(wǎng)站信息可�,也有一批創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市的好消�,其中僅8月就有多�(gè)�(chuàng)新器械產(chǎn)品上市�
例如�8�24�,國家藥�(jiān)局�(wǎng)站顯�,微電生理生�(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲�,這兩款產(chǎn)品配套使用,用于藥物難治�、復(fù)�(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫治�。其采用目標(biāo)溫度控制技�(shù)和多路測溫技�(shù),在治療過程中可控制球囊�(nèi)部溫�,并�(shí)�(xiàn)球囊表面溫度�(jiān)�,確保手�(shù)更加安全,可�(jìn)一步滿足中國在陣發(fā)性房顫治療領(lǐng)域的臨床需��
此外�8�1�17�,國家藥�(jiān)局�(wǎng)站顯�,顱�(nèi)取栓支架、磁共振成像系統(tǒng)、髖�(guān)節(jié)置換手術(shù)�(dǎo)航定位、硬性鞏膜接觸鏡、醫(yī)用電子直線加速器5�(gè)國產(chǎn)�(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上�。這些�(chǎn)品各有亮�(diǎn),其�,武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)�(chuàng)新產(chǎn)�,在常規(guī)磁共振成像系�(tǒng)基礎(chǔ)上增加氙核成像功�,可使氣體無侵入、無輻射地在肺部分布,為我國頭款可用于肺部氣體成像的磁共振成像系�(tǒng)�
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