一、發(fā)展歷�
我國體外診斷行業(yè)的起步較晚,主要�(jīng)歷了市場�(dǎo)入期、成長初期、快速發(fā)展期和升級取代期四�(gè)階段,在較短的時(shí)間內(nèi)�(shí)�(xiàn)了快速發(fā)�。我國體外診斷行�(yè)起步�20世紀(jì)80年代,經(jīng)過近40年的�(fā)�,逐步建立完整的產(chǎn)�(yè)鏈,并實(shí)�(xiàn)技�(shù)突破。隨著我國人口老齡化�(jìn)程加速、經(jīng)�(jì)水平的提�、人民健康意識日趨增�(qiáng),對�(yī)療衛(wèi)生服�(wù)的需求大幅提�,為體外診斷行業(yè)帶來了良好的�(fā)展機(jī)遇。同�(shí),自2005年以來,國家對包括體外診斷在�(nèi)的生物高新技�(shù)頒布了一系列鼓勵、支持政策,國內(nèi)體外診斷企業(yè)在技�(shù)、產(chǎn)�、設(shè)備領(lǐng)域均取得突破�
�、市場規(guī)�
根據(jù)�(tǒng)�(jì)�(shù)�(jù),我國體外診斷市場規(guī)模從2016年的450億元增長�2019年的864億元,占�(yī)療器械市場規(guī)模的比例�2016年的12.2%增長�2019年的13.9%。未�,預(yù)�(jì)體外診斷市場有望繼續(xù)保持增長,到2022年,我國體外診斷市場�(guī)模預(yù)�(jì)將達(dá)�1460億元�2019-2024年的年均�(fù)合增長率�17.8%,占�(yī)療器械市場規(guī)模的比例將達(dá)�15.9%�
�、細(xì)分市�
1.市場�(guī)�
體外診斷原料主要指酶、抗原、抗體等體外診斷試劑的關(guān)鍵原�。隨著我國體外診斷行�(yè)的快速發(fā)�,作為產(chǎn)�(yè)鏈上游的體外診斷原料的市場需求相�(yīng)快速擴(kuò)�,市場規(guī)模從2016年的41億增長至2019年的82億元�2016-2019年的年均�(fù)合增長率�26%;預(yù)�(jì)2022年的市場�(guī)模將�(dá)�145億元�2019-2024年的年均�(fù)合增長率將達(dá)�19.4%�
2.�(shí)�(xiàn)�(jìn)口替�
從市場格局來看,�(jìn)口產(chǎn)品依然占�(jù)體外診斷試劑原料市場的主�(dǎo)地位�2019�,�(jìn)口產(chǎn)品市場規(guī)模為73億元,占體外診斷試劑原料市場�88%;國�(chǎn)�(chǎn)品市場規(guī)模為10億元,市場規(guī)模及占比較小,但�(fā)展速度較快�2015-2019年的年均�(fù)合增長率�(dá)�35.7%,高于�(jìn)口產(chǎn)品的增速。隨著國�(nèi)企業(yè)技�(shù)水平的不斷提升以及對生物科技�(chǎn)�(yè)供應(yīng)鏈本地化重視程度的不斷加�(qiáng),預(yù)�(jì)國產(chǎn)體外診斷試劑原料市場�(guī)模將�23.3%的年均復(fù)合增長率增加�2024年的27億元,逐步�(shí)�(xiàn)�(jìn)口替��